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2-異丙基-1-羥基異喹啉

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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)性質(zhì)

危險(xiǎn)屬性

采購(gòu)詢價(jià)

一、化學(xué)結(jié)構(gòu)及純度

# 1. 化學(xué)結(jié)構(gòu)確認(rèn)

(1)核磁共振波譜(NMR)

- 1H NMR (質(zhì)子核磁共振): 用于確定分子中的氫原子環(huán)境。典型的測(cè)試條件包括使用400 MHz或500 MHz的儀器,以氘代氯仿(CDCl3)為溶劑。通過(guò)分析化學(xué)位移、積分、耦合常數(shù)等參數(shù),可以明確不同氫原子的位置和數(shù)量。

- 13C NMR (碳-13核磁共振): 提供關(guān)于分子中碳原子環(huán)境的詳細(xì)信息。通常使用100 MHz或125 MHz的儀器,同樣以氘代氯仿為溶劑。通過(guò)分析化學(xué)位移和信號(hào)裂分情況,可以確認(rèn)碳骨架的結(jié)構(gòu)。

(2)質(zhì)譜(MS)

- 電子電離質(zhì)譜(EI-MS): 適用于揮發(fā)性樣品,能提供分子離子峰和碎片離子峰的信息,有助于確定分子量和分子結(jié)構(gòu)。

- 電噴霧電離質(zhì)譜(ESI-MS): 適用于分析高極性和熱不穩(wěn)定的化合物,能夠生成多電荷離子,適合大分子量的測(cè)定。

- 基質(zhì)輔助激光解吸電離質(zhì)譜(MALDI-MS): 適用于高分子量和復(fù)雜樣品的分析,通過(guò)激光解吸技術(shù)生成完整的分子離子。

# 2. 純度檢測(cè)

(1)高效液相色譜(HPLC)

- C18反相柱: 適用于大多數(shù)有機(jī)化合物的分離,流動(dòng)相通常采用水和乙腈或甲醇的梯度洗脫。

- 方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證: 包括線性范圍、精密度、準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性等參數(shù)的驗(yàn)證,以確保方法的可靠性。

(2)氣相色譜(GC)

- 毛細(xì)管柱: 常用的非極性柱如HP-5或中等極性的DB-17HT,用于揮發(fā)性和半揮發(fā)性物質(zhì)的分離。

- 檢測(cè)器類(lèi)型: 火焰離子化檢測(cè)器(FID)用于通用檢測(cè),質(zhì)譜檢測(cè)器(MS)用于結(jié)構(gòu)確認(rèn)。

二、物理性質(zhì)

# 1. 外觀和感官檢查

(1)目視檢查:在自然光下觀察樣品的顏色、透明度以及是否存在雜質(zhì)或沉淀物。

(2)嗅覺(jué)檢查:通過(guò)聞氣味判斷樣品是否有明顯的異味或分解產(chǎn)物的氣味。

# 2. 熔點(diǎn)

- 差示掃描量熱法(DSC): 測(cè)量樣品在加熱過(guò)程中的熱流變化,確定熔點(diǎn)。

- 毛細(xì)管法: 傳統(tǒng)的熔點(diǎn)測(cè)定方法,通過(guò)顯微鏡觀察樣品在毛細(xì)管中熔化過(guò)程。

# 3. 旋光度

旋光儀:使用鈉燈(波長(zhǎng)589 nm),將樣品溶解在無(wú)水乙醇或其他適當(dāng)?shù)娜軇┲袦y(cè)定其旋光度,結(jié)果以比旋光度[α]D2?表示。

三、含量測(cè)定

# 1. 定量分析

(1)HPLC法定量分析

- 標(biāo)準(zhǔn)曲線法: 使用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)品制作標(biāo)準(zhǔn)曲線,通過(guò)比較樣品峰面積進(jìn)行定量。

- 內(nèi)標(biāo)法: 在樣品中加入已知濃度的內(nèi)標(biāo)物,通過(guò)比較樣品和內(nèi)標(biāo)的峰面積比進(jìn)行定量。

(2)滴定分析

- 酸堿滴定: 如果樣品具有酸性或堿性,可以通過(guò)滴定法測(cè)定其含量。

- 絡(luò)合滴定: 對(duì)于金屬離子含量的測(cè)定,可以使用EDTA等絡(luò)合劑進(jìn)行滴定。

四、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)

# 1. 雜質(zhì)分析

(1)HPLC法

- 特定雜質(zhì)檢測(cè): 針對(duì)已知雜質(zhì)開(kāi)發(fā)專(zhuān)屬性強(qiáng)的方法,確保其檢出限和定量限符合要求。

- 總雜質(zhì)控制: 使用通用方法(如二極管陣列檢測(cè)器)檢測(cè)所有潛在的雜質(zhì),總量應(yīng)低于規(guī)定的限度。

(2)GC法:特別適用于揮發(fā)性雜質(zhì)的檢測(cè),如殘留溶劑分析。

# 2. 溶劑殘留

GC頂空進(jìn)樣法:將樣品置于密閉容器中加熱,使揮發(fā)性成分蒸發(fā)并與氣體達(dá)到平衡狀態(tài),然后取氣體進(jìn)樣分析。常用的檢測(cè)器包括FID和MS。

五、微生物限度

# 1. 微生物檢測(cè)

(1)細(xì)菌、霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)

- 培養(yǎng)基法: 根據(jù)藥典規(guī)定的培養(yǎng)基和方法進(jìn)行微生物的培養(yǎng)和計(jì)數(shù)。

- 快速微生物檢測(cè)法: 如流式細(xì)胞術(shù)、ATP生物熒光法等,可加快檢測(cè)速度。

(2)內(nèi)毒素檢測(cè)

- 鱟試劑法(Gel Clot Assay, Kinetic Turbidimetric Assay): 根據(jù)藥典規(guī)定的方法,使用鱟試劑進(jìn)行內(nèi)毒素的定性或定量檢測(cè)。

六、穩(wěn)定性研究

# 1. 影響因素試驗(yàn)

(1)溫度影響:將樣品放置在高溫(如60°C)下一定時(shí)間,定期取樣檢測(cè)其含量、有關(guān)物質(zhì)和外觀變化。

(2)濕度影響:在高濕條件下(如75%相對(duì)濕度),考察樣品的吸濕性和穩(wěn)定性。

(3)光照影響:將樣品暴露在強(qiáng)光下(如4500 Lux小時(shí)),檢測(cè)其對(duì)光敏感度和降解產(chǎn)物。

# 2. 加速試驗(yàn)

在模擬市售包裝條件下,將樣品放置在高溫(如40°C)和高濕(如75%)環(huán)境中,定期檢測(cè)其質(zhì)量變化,通常進(jìn)行3-6個(gè)月。

# 3. 長(zhǎng)期試驗(yàn)

在常溫條件下(如25°C/60% RH),對(duì)樣品進(jìn)行長(zhǎng)期穩(wěn)定性監(jiān)測(cè),通常持續(xù)12-24個(gè)月,以評(píng)估其有效期。

七、安全性和毒性評(píng)估

# 1. 急性毒性試驗(yàn)

根據(jù)OECD或EPA的指南進(jìn)行急性毒性試驗(yàn),評(píng)估單次給藥后的致死劑量(LD50)。

# 2. 遺傳毒性試驗(yàn)

如Ames試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)和微核試驗(yàn),評(píng)估化合物的潛在致突變性。

# 3. 其他毒性試驗(yàn)

包括亞慢性毒性試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)和致癌性試驗(yàn),全面評(píng)估長(zhǎng)期暴露對(duì)動(dòng)物健康的影響。

八、符合相關(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)

# 1. USP、EP、JP等藥典標(biāo)準(zhǔn)

確保產(chǎn)品符合相應(yīng)藥典的所有適用標(biāo)準(zhǔn),包括鑒別、純度、含量、雜質(zhì)、微生物限度等項(xiàng)目。這些藥典提供了詳細(xì)的測(cè)試方法和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),是產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要依據(jù)。

1. 外觀:2-異丙基-1-羥基異喹啉通常為黃色至棕色的晶體粉末。

2. 熔點(diǎn):該化合物的熔點(diǎn)在141-143℃之間。

3. 溶解性:它微溶于水,但能夠較好地溶解在有機(jī)溶劑中,如乙醚、氯仿等。

4. 酸堿性:由于含有羥基和氮原子,該化合物具有一定的酸堿性。具體來(lái)說(shuō),它可能表現(xiàn)出弱酸性,因?yàn)榱u基可以提供質(zhì)子。同時(shí),氮原子也可能具有微弱的堿性,能夠接受質(zhì)子。

5. 反應(yīng)性:2-異丙基-1-羥基異喹啉可以參與多種化學(xué)反應(yīng)。例如,其羥基可以與酸發(fā)生酯化反應(yīng),形成相應(yīng)的酯類(lèi)化合物;氮原子可以與親電試劑發(fā)生親核取代反應(yīng),生成新的衍生物。此外,該化合物還可以進(jìn)行氧化還原反應(yīng),改變其氧化態(tài)或還原態(tài)。

6. 穩(wěn)定性:在常溫下,2-異丙基-1-羥基異喹啉相對(duì)穩(wěn)定,但在高溫或強(qiáng)光照射下可能會(huì)發(fā)生分解或變質(zhì)。因此,在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中需要避免高溫和直接陽(yáng)光照射。

7. 毒性:關(guān)于2-異丙基-1-羥基異喹啉的毒性信息有限,但一般來(lái)說(shuō),含有氮雜環(huán)的化合物在高濃度下可能對(duì)人體有害。因此,在使用和處理該化合物時(shí)需要采取適當(dāng)?shù)陌踩?

2.-異丙基-1-羥基異喹啉是一種有機(jī)化合物,其安全信息包括GHS分類(lèi)、安全術(shù)語(yǔ)、風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語(yǔ)、急救措施、消防措施、泄漏應(yīng)急處理和廢棄處置等。以下是從這些角度出發(fā)的具體信息:

GHS 分類(lèi)

目前沒(méi)有具體的GHS分類(lèi)信息,但可以參考類(lèi)似化合物的分類(lèi)。

安全術(shù)語(yǔ)

- S24/25:避免與皮膚和眼睛接觸。

風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語(yǔ)

- R36/37/38:對(duì)眼睛、呼吸系統(tǒng)和皮膚有刺激。

急救措施

1. 吸入:將患者移到新鮮空氣處。

2. 皮膚接觸:脫去污染的衣著,用肥皂水和清水徹底沖洗皮膚。如有不適感,就醫(yī)。

3. 眼睛接觸:分開(kāi)眼瞼,用流動(dòng)清水或生理鹽水沖洗。立即就醫(yī)。

4. 食入:漱口,禁止催吐。立即就醫(yī)。

消防措施

- 滅火劑:使用干粉、泡沫或二氧化碳滅火劑等。

- 特殊注意事項(xiàng):消防人員須佩戴攜氣式呼吸器,穿全身消防服,在上風(fēng)向滅火。盡可能將容器從火場(chǎng)移至空曠處。

泄漏應(yīng)急處理

- 隔離泄漏區(qū)域并限制進(jìn)入。

- 個(gè)人防護(hù):建議應(yīng)急處理人員戴攜氣式呼吸器,穿防靜電服,戴橡膠耐油手套。

- 小量泄漏:用沙土或其他不燃材料吸附或吸收。也可以用大量水沖洗,洗水稀釋后放入廢水系統(tǒng)。

- 大量泄漏:構(gòu)筑圍堤或挖坑收容。用泡沫覆蓋,抑制蒸發(fā)。用防爆泵轉(zhuǎn)移至槽車(chē)或?qū)S檬占鲀?nèi)。

廢棄處置

- 根據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)進(jìn)行處理,不可隨意傾倒。廢棄物應(yīng)視為危險(xiǎn)性廢料進(jìn)行處置。

安全數(shù)據(jù)表(SDS)

由于具體SDS內(nèi)容未提供,可以參考類(lèi)似化合物的SDS,確保包含上述所有安全信息。

*產(chǎn)品名稱(chēng)

CAS號(hào)

*規(guī)格

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