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| 訂貨編號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 包裝 | 原價(jià) | 現(xiàn)價(jià) | 數(shù)量 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A10720-1g | 福多斯坦 | ≥99.0% | 1g | 235.00 | 235.00 |
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| A10720-5g | 福多斯坦 | ≥99.0% | 5g | 498.00 | 498.00 |
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化學(xué)性質(zhì)
危險(xiǎn)屬性
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
采購(gòu)詢價(jià)
問(wèn)答
一、基本性質(zhì)
1. 物理狀態(tài)：福多斯坦是白色至微黃色的結(jié)晶性粉末，無(wú)臭且無(wú)味。
2. 溶解性：易溶于水，微溶于甲醇，幾乎不溶于乙醇和乙醚。
3. 熔點(diǎn)：其熔點(diǎn)在約200℃時(shí)分解。
4. 分子式：C6H13NO3S。
5. 分子量：179.24。
二、化學(xué)性質(zhì)
1. 化學(xué)結(jié)構(gòu)：福多斯坦的分子結(jié)構(gòu)中含有一個(gè)巰基（-SH），這是其化學(xué)活性的關(guān)鍵部分。由于巰基的存在，福多斯坦具有一定的還原性和親核性，能夠參與多種化學(xué)反應(yīng)。例如，它可以與氧化劑發(fā)生氧化還原反應(yīng)，生成相應(yīng)的二硫化物或亞砜等產(chǎn)物。
2. 穩(wěn)定性：福多斯坦對(duì)熱相對(duì)穩(wěn)定，但在高溫下可能會(huì)發(fā)生分解。因此，在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免高溫環(huán)境。此外，福多斯坦在光照下也可能發(fā)生光解反應(yīng)，因此應(yīng)避光保存。
3. pH值：福多斯坦的溶液呈中性或弱酸性，具體pH值取決于溶液的濃度和溶劑的性質(zhì)。
4. 雜質(zhì)含量：福多斯坦中的雜質(zhì)含量應(yīng)符合藥典規(guī)定，以確保藥物的安全性和有效性。常見(jiàn)的雜質(zhì)包括原料藥中的殘留溶劑、合成過(guò)程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物以及儲(chǔ)存過(guò)程中可能產(chǎn)生的降解產(chǎn)物等。
三、藥理作用
1. 祛痰作用：福多斯坦通過(guò)抑制杯狀細(xì)胞的過(guò)度形成和減少高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生，使痰液的粘滯性降低，從而易于咳出。它還能增加漿液性氣管分泌作用，對(duì)氣管炎癥有抑制作用。
2. 抗炎作用：福多斯坦可以減輕氣道的炎癥反應(yīng)，有助于改善呼吸道癥狀。
3. 抗氧化作用：福多斯坦具有一定的抗氧化作用，這與其分子結(jié)構(gòu)中的巰基有關(guān)。巰基可以捕捉自由基，減少自由基對(duì)細(xì)胞的損傷，從而發(fā)揮抗氧化作用。
四、適應(yīng)癥及用法用量
1. 適應(yīng)癥：福多斯坦主要用于治療支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、慢性支氣管炎、肺結(jié)核、塵肺癥、非典型分枝桿菌感染、彌漫性細(xì)支氣管炎、慢性阻塞性肺病、肺氣腫、職業(yè)性肺部疾病等慢性呼吸系統(tǒng)疾病。
2. 用法用量：成人每次口服0.4g（2片），一日三次，飯后服用。根據(jù)患者年齡和癥狀程度可適當(dāng)增減劑量。兒童用藥尚未進(jìn)行安全性和有效性評(píng)價(jià)，因此不推薦使用。
五、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)
1. 不良反應(yīng)：福多斯坦的常見(jiàn)不良反應(yīng)包括食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、胃痛、胃部不適、燒灼感、腹脹、口干、腹瀉、便秘等消化系統(tǒng)癥狀。還可能出現(xiàn)感覺(jué)器官的耳鳴、味覺(jué)異常；精神神經(jīng)系統(tǒng)的頭痛、麻木、眩暈；泌尿系統(tǒng)的BUN升高、蛋白尿；皮膚粘膜的皮疹、紅斑、瘙癢、蕁麻疹等。
2. 注意事項(xiàng)：肝功能損害患者使用福多斯坦可能會(huì)加重肝功能損害，因此應(yīng)密切觀察肝功能變化。心功能障礙患者使用本藥可能出現(xiàn)不良影響，應(yīng)避免使用。對(duì)福多斯坦過(guò)敏者禁用。孕婦和哺乳期婦女慎用。服藥期間應(yīng)避免駕駛機(jī)動(dòng)車、操作機(jī)械或進(jìn)行高空作業(yè)。密封保存，防止吸潮。
GHS分類
根據(jù)全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度（GHS），福多司坦屬于以下類別：
1. 急性毒性：口服急性毒性可能為低毒或無(wú)毒，具體分類需依據(jù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)確定。
2. 皮膚腐蝕/刺激：通常不具腐蝕性或刺激性。
3. 嚴(yán)重眼損傷/眼刺激：通常不具眼損傷或刺激性。
4. 呼吸或皮膚過(guò)敏作用：未明確提及具有過(guò)敏性。
5. 生殖細(xì)胞致突變性：未明確提及具有致突變性。
6. 特異性靶器官毒性（一次性接觸）：未明確提及具有特定靶器官毒性。
7. 特異性靶器官毒性（反復(fù)接觸）：未明確提及具有特定靶器官毒性。
8. 致癌性：未明確提及具有致癌性。
9. 危害水生環(huán)境：未明確提及對(duì)水生環(huán)境有害。
安全術(shù)語(yǔ)
- GHS02警告詞：無(wú)特別警示。
- GHS03警告詞：無(wú)特別警示。
- GHS04警告詞：無(wú)特別警示。
- GHS05警告詞：無(wú)特別警示。
- GHS06警告詞：無(wú)特別警示。
- GHS07警告詞：無(wú)特別警示。
- GHS08警告詞：無(wú)特別警示。
- GHS09警告詞：無(wú)特別警示。
- GHS02警告詞：無(wú)特別警示。
- GHS04警告詞：無(wú)特別警示。
- GHS05警告詞：無(wú)特別警示。
- GHS06警告詞：無(wú)特別警示。
- GHS07警告詞：無(wú)特別警示。
- GHS08警告詞：無(wú)特別警示。
- GHS09警告詞：無(wú)特別警示。
風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語(yǔ)
- R22：吞咽有害。
- R36/38：刺激眼睛和呼吸道。
急救措施
- 吸入：如果吸入，請(qǐng)將患者移到新鮮空氣處。如呼吸困難，輸氧；如呼吸停止，進(jìn)行人工呼吸。就醫(yī)。
- 皮膚接觸：用大量清水沖洗至少15分鐘。如有需要，尋求醫(yī)療幫助。
- 眼睛接觸：用大量清水沖洗至少15分鐘，并就醫(yī)。
- 食入：若不慎吞下，立即咨詢醫(yī)生或毒物控制中心，不要催吐。保持患者舒適并尋求醫(yī)療幫助。
消防措施
- 滅火劑：使用適合撲滅周圍火災(zāi)的滅火劑。
- 火災(zāi)危險(xiǎn)：本品不易燃，但應(yīng)遠(yuǎn)離火源和熱源。
- 特殊危險(xiǎn)性：燃燒時(shí)可能產(chǎn)生有毒煙霧，需注意防護(hù)。
泄漏應(yīng)急處理
- 個(gè)人防護(hù)：佩戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，避免粉塵吸入和皮膚接觸。
- 環(huán)境清理：小心清掃并收集在有蓋容器中，避免擴(kuò)散到環(huán)境中。按照當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)處理廢棄物。
- 水體污染：避免泄漏物料進(jìn)入水體，以免造成環(huán)境污染。
廢棄處置
- 廢棄物性質(zhì)：福多司坦及其容器應(yīng)按有害廢物處理。
- 廢棄方法：遵循當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和環(huán)保要求，妥善處置廢棄物。
- 包裝處置：空容器應(yīng)按照當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)進(jìn)行回收或處置。
安全數(shù)據(jù)表（SDS）
一、性狀與外觀
1. 性狀：福多斯坦通常為白色或類白色的結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，味微苦。
2. 比旋度：其比旋度范圍通常在+10.0°至+11.5°之間。
3. 引濕性：福多斯坦具有引濕性，應(yīng)密封保存，以保持其穩(wěn)定性。
4. 溶解性：福多斯坦在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中極微溶解，在丙酮中幾乎不溶。
5. 外觀要求：福多斯坦片劑應(yīng)為白色或類白色的片劑，表面平整，無(wú)裂痕，邊緣整齊。
二、鑒別方法
1. 化學(xué)反應(yīng)：福多斯坦可與特定的化學(xué)試劑發(fā)生反應(yīng)，如與茚三酮試液反應(yīng)生成藍(lán)紫色化合物。
2. 光譜法：利用紅外吸收光譜等方法對(duì)福多斯坦進(jìn)行定性鑒別。
三、有關(guān)物質(zhì)檢查
1. 色譜法：采用高效液相色譜（HPLC）法檢查福多斯坦原料藥中的有關(guān)物質(zhì)，包括工藝雜質(zhì)、降解產(chǎn)物等。
2. 限度要求：各單個(gè)雜質(zhì)的含量不得超過(guò)規(guī)定限度，總雜質(zhì)含量也應(yīng)控制在合理范圍內(nèi)。
四、含量測(cè)定
1. 滴定法：采用非水滴定法測(cè)定福多斯坦的含量，使用高氯酸滴定液作為滴定劑。
2. 紫外分光光度法：利用福多斯坦在特定波長(zhǎng)下的紫外吸收特性進(jìn)行含量測(cè)定。
3. 高效液相色譜法：通過(guò)HPLC法測(cè)定福多斯坦的含量，具有較高的靈敏度和準(zhǔn)確性。
五、微生物檢測(cè)
1. 無(wú)菌檢查：對(duì)于注射用福多斯坦，需進(jìn)行無(wú)菌檢查，確保產(chǎn)品不含任何活菌。
2. 微生物限度：口服制劑需進(jìn)行微生物限度檢查，控制細(xì)菌、霉菌和酵母菌的數(shù)量。
六、重金屬與砷鹽檢查
1. 重金屬檢查：采用比色法或原子吸收光譜法檢查福多斯坦中的重金屬含量。
2. 砷鹽檢查：采用古蔡氏法或銀鹽法檢查福多斯坦中的砷鹽含量。
七、干燥失重與熾灼殘?jiān)?/p>
1. 干燥失重：測(cè)定福多斯坦在規(guī)定條件下的干燥失重，以控制水分含量。
2. 熾灼殘?jiān)?/strong>：測(cè)定福多斯坦在高溫下燃燒后的殘留物（即熾灼殘?jiān)?，以評(píng)估產(chǎn)品的純度。
八、溶出度與釋放度
1. 溶出度：考察福多斯坦片劑在規(guī)定介質(zhì)中的溶出速度和程度，以確保藥物能夠被有效吸收。
2. 釋放度：對(duì)于緩釋或控釋制劑，需考察其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)的藥物釋放情況。
九、其他特殊檢查項(xiàng)目
1. 粒度分布：對(duì)于固體制劑，檢查粒度分布情況，以確保藥物的均勻性和穩(wěn)定性。
2. 晶型檢查：采用適當(dāng)?shù)姆椒z查福多斯坦的晶型，因?yàn)椴煌木涂赡苡绊懰幬锏娜芙舛群蜕锢枚取?/p>
